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藥師掛證:上報國家局,吊銷執照!

2018-05-13 12:55:47

不同于(yu)以往的注銷(xiao)注冊證書,掛(gua)證,這次(ci)直接吊銷(xiao)執業藥師執照。

鎮江市食(shi)藥(yao)(yao)監明確指出:“如發現藥(yao)(yao)品經營企業有(you)掛證現象(xiang),由(you)市食(shi)藥(yao)(yao)監局(ju)上報國家市場監督(du)管理總局(ju),吊銷(xiao)其個人執業藥(yao)(yao)師執照。”

近日,江(jiang)蘇省(sheng)鎮(zhen)江(jiang)市食藥監局制定(ding)了《鎮(zhen)江(jiang)市藥品(pin)流通企業信用建設和建立執業藥師信用檔案的工作(zuo)方案》(以下簡(jian)稱《工作(zuo)方案》)。

1、查實(shi)“掛證”上報國家市場監管(guan)總(zong)局

《工作方(fang)案(an)》明確建立包括(kuo)執(zhi)業(ye)藥師個人基礎信息(xi)、年(nian)度執(zhi)業(ye)信息(xi)、監管信息(xi)等在內(nei)的執(zhi)業(ye)藥師信用檔案(an)。

并要求各經(jing)營(ying)企(qi)業于5月(yue)底前上報(bao)駐店執業藥(yao)(yao)師(shi)個人基礎檔案材料;6月(yue)-11月(yue)期間(jian),各轄(xia)區局對(dui)轄(xia)區內(nei)企(qi)業及(ji)在藥(yao)(yao)品經(jing)營(ying)企(qi)業注冊的執業藥(yao)(yao)師(shi)建立誠信檔案,錄入執業藥(yao)(yao)師(shi)相應信息(xi)數據,并進行掛證執業藥(yao)(yao)師(shi)核查。

在(zai)《工作方案》中,鎮江市(shi)食藥(yao)監明確指出:“在(zai)各藥(yao)品(pin)經(jing)營企(qi)業(ye)上報的駐(zhu)點執(zhi)業(ye)藥(yao)師個(ge)人基礎檔案信息中,如(ru)發現(xian)藥(yao)品(pin)經(jing)營企(qi)業(ye)有掛(gua)證現(xian)象,由市(shi)食藥(yao)監局上報國(guo)家(jia)市(shi)場"監督(du)管(guan)理總局",吊銷其個(ge)人執(zhi)業(ye)藥(yao)師執(zhi)照。”

藥(yao)監此前(qian)要求,凡(fan)查實藥(yao)品(pin)經(jing)營企業(ye)(ye)執業(ye)(ye)藥(yao)師掛靠兼(jian)職的,將被撤銷該企業(ye)(ye)《藥(yao)品(pin)經(jing)營質量(liang)管理規范(fan)認(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書(shu)》,對(dui)該執業(ye)(ye)藥(yao)師持有的《注冊證(zheng)(zheng)書(shu)》予以注銷。

注(zhu)意,鎮江市這次不是注(zhu)銷(xiao)執業藥師(shi)(shi)的(de)《注(zhu)冊證書(shu)》,而(er)是直(zhi)接吊銷(xiao)其個人(ren)執業藥師(shi)(shi)執照。相比于以往(wang),懲罰力度大增。

2、嚴打(da)掛證(zheng)、手段升級

針對(dui)掛證,除鎮江(jiang)市此次(ci)直接(jie)上報國家市場監(jian)督(du)管理總局,吊銷其個(ge)人執(zhi)業(ye)藥師執(zhi)照外,各地的(de)打(da)擊(ji)手(shou)段(duan)都有所升級。

4月25日(ri),廣東(dong)省清遠(yuan)市(shi)藥(yao)監局(ju)發(fa)布2018年第1號撤(che)(che)銷GSP認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)(shu)公(gong)告。一藥(yao)店(dian)僅因藥(yao)師(shi)掛(gua)證(zheng),就被依法撤(che)(che)銷其《藥(yao)品(pin)經(jing)營質量管(guan)理(li)規范認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)(shu)》。

按相(xiang)關法(fa)規,藥商GSP證被撤(che)銷后,至少有(you)半年停(ting)業整改(gai),整改(gai)合格(ge),可重(zhong)新(xin)申請,整改(gai)不合格(ge),那將無法(fa)再持續經營了(le)。

此外,4月15日廣(guang)東省(sheng)發布《廣(guang)東省(sheng)食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管(guan)理局關于(yu)藥品(pin)零售(shou)企業分級分類(lei)的管(guan)理辦(ban)法(試(shi)行)》(以下簡稱《辦(ban)法》)

《辦法》規定(ding)(ding)執(zhi)業(ye)藥(yao)師等(deng)(deng)藥(yao)學技(ji)術人(ren)員“掛證”,無法在(zai)職在(zai)崗履行處方審核(he)、藥(yao)學服務及質量管理等(deng)(deng)情(qing)形的,將(jiang)按規定(ding)(ding)納入(ru)藥(yao)品安全“黑名單”。

3、多(duo)部門多(duo)地集中整治(zhi)

為落實國務院要(yao)求,2017年4月,人社部(bu)印發《關于(yu)集中(zhong)治理職業資格證書(shu)掛(gua)靠(kao)行為的(de)通知》,部(bu)署打擊(ji)藥品流(liu)通等(deng)領域(yu)職業資格證書(shu)掛(gua)靠(kao)問(wen)題。

2017年年底,國家(jia)食藥(yao)監總局(ju)官網(wang)公(gong)布《關于(yu)藥(yao)品經營企業中(zhong)執業藥(yao)師(shi)“掛證”行為檢查情況的通告(gao)(2017年第(di)190號)》。

通告曝光65位(wei)“掛證”人員(yuan),并(bing)(bing)要(yao)求所在(zai)省執業(ye)藥師注(zhu)冊機構依照相關規定收繳其注(zhu)冊證,并(bing)(bing)注(zhu)銷(xiao)注(zhu)冊、對外公示。

隨后,安(an)徽、江西、福建、江蘇、遼寧,陜(shan)西、河(he)北、山西等8省也(ye)相繼曝光執(zhi)業藥師“掛(gua)證”情況(kuang)。

可見,從納入(ru)藥品(pin)安(an)全(quan)黑名單、撤(che)銷(xiao)藥品(pin)經營(ying)企業(ye)(ye)GSP,到曝光個(ge)人信(xin)息、直接吊(diao)銷(xiao)個(ge)人執(zhi)業(ye)(ye)藥師(shi)執(zhi)照,打擊掛證(zheng)手段再升級(ji)。