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泰恩康一次性使用醫用口罩獲出口許可“雙白名單”

2020-06-01 09:30:27

 

       據國家藥監局官網在2020年331日發布的公告顯示:自41日起,出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時必須提供國內醫療器械注冊證明并符合進口國的質量標準要求。

 

     

       泰恩康一次性使用醫用口罩按國家相關法規和質量標準申報注冊,取得我國醫療器械產品注冊證書,在國家藥品監督管理局,可查詢到相關注冊信息。這意味著泰恩康一次性使用醫用口罩在中國持有合法醫療器械身份,且根據5號公告獲得出口白名單。

 

       425日,商務部會同海關總署和國家市場監督管理總局,三部門聯合發布2020年第12號公告緊急宣布進一步加強防疫物資出口質量監管,加強非醫用口罩出口質量監管,自426日起,出口的非醫用口罩應當符合中國質量標準或國外質量標準。隨后,商務部發布通知:防疫物資生產企業可以向本地商務局申請加入商務部白名單,并提交相關表格和證明材料。在公布發出后,泰恩康第一時間做出反應遞交申請材料,58日,泰恩康成功進入中國商務部口罩CE出口白名單。

       

       泰恩康連續入選5號公告及12號公告白名單,這意味著泰恩康醫用口罩取得商務部海關總署國家市場監督管理總局及國家藥品監督管理局四大部門聯合認同,內銷及出口都取得合法資質“雙白名單”是國家政府的認可和信任,也是泰恩康的責任

       今后泰恩康一如既往地以精益求精的態度,遵循規模化、體系化的發展思路,以市場為向導,以質量求生存,以管理促發展,嚴格按照國家的法律法規、相關國行標準的要求,著力于建造現代化的醫療器械生產基地,再接再厲,嚴控品質,輸送優質口罩系列產品,力求為人們的健康事業做出卓著貢獻。