吲哚布芬片啟動BE臨床試驗,14個仿制藥項目加速推進
2025-05-06 09:21:58
安徽泰恩康制藥有限公司研發工作取得階段進展,公司研發產品“吲哚布芬片”日前順利完成驗證工作,正式啟動生物等效性(BE)臨床試驗。該藥物主要用于治療動脈硬化引發的缺血性心血管病變、腦血管病變及靜脈血栓等疾病,其研發進度已進入最終臨床試驗階段。 截至2025年4月,企業研發已有14個自研仿制藥項目同步推進,其中5個品種已提交國家藥監局審評審批。產品覆蓋神經系統疾病(帕金森病、抑郁癥)、代謝性疾病(糖尿病)及慢性病(高血壓)三大治療領域,重點布局我國發病率持續攀升的慢性疾病市場。 在(zai)總部及(ji)集團研(yan)發(fa)(fa)兄(xiong)弟(di)單位的支持下,我司將持續(xu)加大研(yan)發(fa)(fa)投入(ru),通(tong)過(guo)高質量仿制藥研(yan)發(fa)(fa)提升重大疾病用藥可及(ji)性,目前研(yan)發(fa)(fa)管線中多個品種(zhong)(zhong)有望成(cheng)為首仿或通(tong)過(guo)一致性評價的重點品種(zhong)(zhong)。