|
關于無極膏(gao)等32種藥(yao)品(pin)轉換為非(fei)處方藥(yao)的通知
|
|
國食藥監(jian)安[2004]626號
|
各省、自治區(qu)、直轄市食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管(guan)理(li)局(ju)(ju)（藥(yao)品(pin)監督管(guan)理(li)局(ju)(ju)）：
根據國(guo)家藥(yao)品(pin)(pin)監督管理局令(ling)第10號《處(chu)方(fang)藥(yao)與(yu)非處(chu)方(fang)藥(yao)分(fen)類(lei)管理辦法》（試行）的規定，按(an)照《關(guan)于(yu)開展處(chu)方(fang)藥(yao)與(yu)非處(chu)方(fang)藥(yao)轉換評價工作的通(tong)知(zhi)》（國(guo)食藥(yao)監安〔2004〕101號）的要求，經我局審定，無極(ji)膏等32種藥(yao)品(pin)(pin)（其中化學藥(yao)品(pin)(pin)12種，中成藥(yao)20種）轉換為非處(chu)方(fang)藥(yao)，現將(jiang)藥(yao)品(pin)(pin)名單（附(fu)件(jian)1）及(ji)其說明(ming)書(shu)（附(fu)件(jian)2）予以公布(bu)。并就有關(guan)事宜通(tong)知(zhi)如下：
一、各省、自治(zhi)區、直轄市食品(pin)藥品(pin)監督管(guan)理局（藥品(pin)監督管(guan)理局）接本通(tong)知后，要盡快(kuai)將有關(guan)事宜通(tong)知本轄區相(xiang)關(guan)藥品(pin)生產企業。
二(er)、自本通(tong)知下發之日起，各地(di)即(ji)可進行以上非處(chu)方(fang)藥(yao)品種的(de)審(shen)核登記工(gong)作。審(shen)核登記工(gong)作的(de)有(you)關要求，按照《關于(yu)做好2002年(nian)非處(chu)方(fang)藥(yao)管(guan)理有(you)關工(gong)作的(de)通(tong)知》（國(guo)藥(yao)監辦(ban)〔2002〕195號）執行。
國家食品藥品監督管理局
二○○四年(nian)十(shi)二月三(san)十(shi)一日
|
附件1：
32種轉換為非處方藥藥品名單
一、化學藥品
|
序號
|
品名
|
規格（組成）
|
分類
|
備注
|
|
1
|
無極膏
|
每克(ke)(ke)含(han)：薄荷腦(nao)35毫克(ke)(ke)、合成樟腦(nao)56毫克(ke)(ke)、水楊(yang)酸(suan)(suan)甲酯30毫克(ke)(ke)、冰片5毫克(ke)(ke)、麝香草酸(suan)(suan)2.5毫克(ke)(ke)、丙酸(suan)(suan)倍氯米松0.1毫克(ke)(ke)
|
甲
|
|
|
2
|
復方肝素鈉二甲亞砜(feng)凝膠(jiao)
|
每(mei)100克(ke)凝(ning)膠(jiao)含(han)：二甲(jia)亞砜15克(ke)、肝素鈉5萬國(guo)際單位、右泛醇2.5克(ke)。
|
乙
|
|
|
3
|
多糖鐵膠囊
|
0.15克（以(yi)鐵計）
|
甲
|
|
|
4
|
鹽酸氨基葡萄糖膠囊
|
0.75克
|
甲
|
|
|
5
|
聚乙烯醇滴眼液
|
（1）10毫升(sheng)(sheng)：0.14克(ke)；（2）8毫升(sheng)(sheng)：0.112克(ke)
|
乙
|
|
|
6
|
雙氯芬酸鈉搽劑
|
20毫升:0.2克
|
甲
|
雙跨
|
|
7
|
維生素C咀嚼片
|
200毫克
|
乙
|
|
|
8
|
甘露聚糖肽口服溶液
|
10毫升:10毫克
|
甲
|
|
|
9
|
口服蠟樣芽孢(bao)桿菌(jun)活(huo)菌(jun)制劑(ji)
|
每粒0.25克，含活(huo)菌數不(bu)低(di)于2.0X108CFU
|
乙
|
|
|
10
|
奧美拉唑鎂腸溶片
|
10毫克（以(yi)奧美拉唑計）
|
甲
|
雙跨
|
|
11
|
右美沙芬緩釋混懸液
|
100毫升:0.6克（以氫(qing)溴(xiu)酸右美沙芬計）
|
甲
|
雙跨
|
|
12
|
復方甘草含片
|
每(mei)片含甘草浸膏粉(fen)112.5毫克(ke)(ke)、阿片粉(fen)4毫克(ke)(ke)、樟腦2毫克(ke)(ke)、八(ba)角茴香油(you)2毫克(ke)(ke)、苯甲酸鈉2毫克(ke)(ke)
|
甲
|
|
二、中成藥
|
1
|
健兒止瀉顆粒
|
每袋裝6克
|
甲
|
雙跨
|
|
2
|
四季草顆粒
|
每袋裝2克
|
甲
|
雙跨
|
|
3
|
和胃整腸丸
|
每丸重0.2克
|
甲
|
雙跨
|
|
4
|
小兒清熱止咳顆粒
|
每袋裝6克
|
甲
|
|
|
5
|
眩暈寧片
|
每片重(zhong)0.31克(ke)（相當于原藥(yao)材6克(ke)）
|
甲
|
|
|
6
|
鹿胎顆粒
|
每袋裝10克
|
甲
|
|
|
7
|
正柴胡飲膠囊
|
每粒裝0.3克
|
乙
|
|
|
8
|
胃蘇顆粒
|
每袋裝5克
|
甲
|
雙跨
|
|
9
|
清火梔麥片
|
薄膜衣片(pian)：每片(pian)重(zhong)0.34克
|
甲
|
|
|
10
|
鼻通滴鼻劑
|
每瓶裝5毫升
|
甲
|
|
|
11
|
抗腦衰膠囊
|
每粒(li)裝0.3克 （相當于原(yuan)藥(yao)材1.78克）
|
甲
|
|
|
12
|
脈舒平袋泡茶
|
每袋裝2.5克
|
甲
|
|
|
13
|
鎮咳寧含片
|
每片重0.8克
|
甲
|
|
|
14
|
婦科千金膠囊
|
每粒裝0.4克
|
甲
|
雙跨
|
|
15
|
海馬舒活膏
|
（1）7厘米(mi)×10厘米(mi)；（2）7厘米(mi)×5厘米(mi)
|
乙
|
|
|
16
|
嶺南萬應止痛膏
|
每瓶裝（1）70毫升；（2）20毫升；（3）5毫升
|
乙
|
|
|
17
|
痛腫靈（酊劑）
|
每瓶裝(zhuang)（1）30毫升(sheng) ；（2）40毫升(sheng)
|
甲
|
|
|
18
|
復方穿心蓮片
|
每片重0.37克
|
甲
|
雙跨
|
|
19
|
除疤膏
|
每支裝(zhuang)（1）25克(ke)；（2）50克(ke)
|
甲
|
|
|
20
|
雪(xue)山金(jin)羅漢止痛(tong)涂膜(mo)劑
|
每瓶裝（1）20毫(hao)升；（2）45毫(hao)升
|
甲
|
|
|
|
