8月20日,國家醫保局官網發(fa)布(bu)《國家基(ji)本醫療保(bao)險、工傷保(bao)險和生育保(bao)險藥(yao)品目錄》,公(gong)布了(le)2019年版國(guo)家基本醫療保(bao)險、工傷保(bao)險和生(sheng)育保(bao)險藥品目錄。

新(xin)版醫保目錄的西藥、中(zhong)成(cheng)藥部分共(gong)收載藥品2643個(ge)(ge)(ge),包括(kuo)西藥1322個(ge)(ge)(ge),中(zhong)成(cheng)藥1321個(ge)(ge)(ge),中(zhong)藥飲片采用(yong)準入(ru)法管理,共(gong)納(na)入(ru)892個(ge)(ge)(ge)。
常規準入的藥品,中西藥基本平衡,甲類藥品數量適當增加。目錄中收載甲類藥品640個,較2017年增加46個,其中西藥398個,中成藥242個。
為了更好地滿足臨床(chuang)合理(li)用藥(yao)需求,這次目錄調整常規準(zhun)入部分共新增了148個(ge)品種。其(qi)中,西藥(yao)47個(ge),中成(cheng)藥(yao)101個(ge)。
新增藥品覆蓋了要優先考慮的國家基本藥物、癌(ai)癥及罕見病(bing)等重大疾病(bing)治療用(yong)藥、慢性病(bing)用(yong)藥、兒童用(yong)藥等。
其(qi)中(zhong)通(tong)過常(chang)規準(zhun)入(ru)(ru)新增重大疾病(bing)治療用藥(yao)(yao)(yao)5個(ge),糖尿(niao)病(bing)等(deng)慢性病(bing)用藥(yao)(yao)(yao)36個(ge),兒童(tong)用藥(yao)(yao)(yao)38個(ge),絕大部分國家基本藥(yao)(yao)(yao)物(wu)通(tong)過常(chang)規準(zhun)入(ru)(ru)或(huo)被納入(ru)(ru)擬談判藥(yao)(yao)(yao)品名單,并(bing)將74個(ge)基本藥(yao)(yao)(yao)物(wu)由乙類(lei)調整(zheng)為甲類(lei)。
8月20日(ri)下午,國(guo)家醫保局舉行了(le)新版醫保目(mu)錄(lu)吹風會(hui)。接下來(lai),醫保常(chang)規目(mu)錄(lu)品種(zhong),將會(hui)直接掛網(wang)采購。
據了解(jie),在調出的(de)藥品方面,主(zhu)要是被國家藥監部(bu)門撤銷(xiao)文號的(de)藥品以及臨床價值不高、濫用明顯、有更好(hao)替(ti)代的(de)藥品,共調出150個品(pin)種,除被國家藥(yao)監部門撤(che)銷(xiao)文號的藥(yao)品(pin)外(wai),共調出79個品種。
專家重點參考(kao)了(le)6月(yue)份國家衛生健康委發布的第一批國家重點監(jian)控合理用藥藥品目錄,經(jing)專項(xiang)論證,一(yi)致決(jue)定(ding)將國家(jia)醫保藥(yao)品目錄中的重點監控(kong)藥(yao)品全部調出。
從調出的(de)(de)品種看,有(you)一(yi)些是(shi)年銷售(shou)量(liang)比較大的(de)(de)品種,這次(ci)被調出可能會(hui)對個別企業生(sheng)產(chan)經營產(chan)生(sheng)影響(xiang)。但評(ping)審意見(jian)認為,將此類藥品調出目錄,有(you)利(li)于為調入更多救(jiu)命(ming)救(jiu)急(ji)的(de)(de)好藥騰出空間,也有(you)利(li)于促(cu)進(jin)行業加快(kuai)轉型升級。
▍128個藥品,擬納(na)入談(tan)判(pan)
此外(wai),國家醫保局在吹風會上公布了(le)擬納入談判(pan)藥(yao)品情況:對于臨床(chuang)價值高但價格昂貴或對基金影響(xiang)較大的專利獨(du)家(jia)藥(yao)品,根(gen)據(ju)專家(jia)評審和投(tou)票遴選結果,初步確定將128個(ge)藥品納入擬談判準入范圍(wei),包括109個西(xi)藥和19個中成藥(詳見今(jin)日推送第(di)三條《2019醫保談判目錄出爐(附名(ming)單)》)。
這(zhe)些藥(yao)品(pin)的(de)治療領域主要涉及(ji)癌癥、罕見病(bing)等(deng)重大(da)疾病(bing)、丙(bing)肝、乙肝以(yi)及(ji)高血壓、糖尿病(bing)等(deng)慢性(xing)病(bing)等(deng)。許多產品(pin)都是近幾年國家藥(yao)監局批準的(de)新藥(yao),亦(yi)包括國內重大(da)創新藥(yao)品(pin)。
▍延(yan)遲(chi)20天,醫保目錄終于開閘
今(jin)年4月17日,國(guo)家醫保局公布《2019年國家醫(yi)保(bao)藥品(pin)目錄調整工作方案》,方案顯示(shi),2019年國家醫保目錄調整分為三(san)個階(jie)段:準備階段(duan)(2019年1-3月)、評審階(jie)段(2019年4-7月)、常規(gui)目錄發布階段(2019年7月)。
醫保局的計劃公布新版醫保目錄的時間是7月,時(shi)至今日,延遲(chi)20天(tian)后,醫保(bao)目(mu)錄終(zhong)于開(kai)閘,萬眾矚目(mu)。
一直以來,醫保對產品的放量效(xiao)果非常明顯(xian),曾催生了數(shu)十(shi)個(ge)銷售破(po)十(shi)億的品種,以赫賽汀(曲妥珠單抗)為例,在2017年(nian)的國家(jia)醫保談(tan)判中價格降幅為(wei)65%,2018年(nian)的銷售量增幅就達到了259%。
此外,需要注(zhu)意(yi)的是(shi),7月23日(ri),國家(jia)(jia)醫(yi)保局發布(bu)文件明確提出:各地嚴格按照國家(jia)(jia)基本醫(yi)療(liao)保險藥品目錄(lu)執行(xing),原則上不得自(zi)行(xing)制定目錄(lu)或用變通的(de)方法增加目錄(lu)內藥品。
也就是說,基(ji)本(ben)(ben)醫(yi)療保險藥品目(mu)錄的決定權已基(ji)本(ben)(ben)收歸中(zhong)央,地(di)方(fang)原有15%的調整(zheng)權取消,地方醫保目(mu)錄(lu)即將取消。
對廠家來說,這(zhe)意味著如果自己的(de)品種(zhong)沒有進入2019版國家醫保(bao)目(mu)錄,那么(me)未來就很難通過增補地方目(mu)錄來“補票(piao)”,只能重新考(kao)慮產品(pin)策略,成(cheng)為自(zi)費藥(yao)。
因此,本次新版醫(yi)保(bao)目錄的誕生(sheng),則會對近2萬(wan)億的醫(yi)藥市場帶來(lai)重構效應。